Что собой представляет Федеральная служба по аккредитации

ФСА — это Россаккредитация, то есть национальный уполномоченный орган исполнительной власти на федеральном уровне, формирующий единую государственную систему аккредитации и контролирующий профессиональную деятельность аккредитованных лиц.

Обязательной проверке Росаккредитации подлежат также техэксперты и эксперты по аккредитации, находящиеся в компетенции областей проверок ФСА.

Это важно: почему лаборатория должна пройти предварительную оценку на соответствие актуальным требованиям ФСА?

Аккредитация лаборатории (подтверждение соответствия Межгосударственному стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) — это целый комплекс трудоемких мероприятий с участием высококлассных специалистов.

Система менеджмента качества должна соответствовать выбранной сфере деятельности. Поэтому для конкретной испытательной лаборатории (ИЛ) она разрабатывается, внедряется и поддерживается на должном уровне исходя из того, с какой группой продукции планируется работать. Наша компания может взять этот процесс на себя, выделив эксперта, который подготовил не одну организацию к аккредитации лабораторий разных видов испытаний. 

В работе ИЛ много значимых факторов — от номенклатуры средств измерений (СИ) и испытательного оборудования (ИО) до соблюдения стандартов при документировании результатов. Поэтому реальная готовность испытательной лаборатории к прохождению аккредитационных мероприятий подтверждается в ходе комплексного аудита.

Стоит подготовиться к получению аккредитации ФСА

Чаще всего первичную аккредитацию ИЛ заявитель пытается получить собственными силами. В ходе подготовки персоналу лаборатории приходится самостоятельно работать с большим объемом данных, учитывая все нюансы и имеющиеся критерии оценивания, при этом не допуская ошибок. В большинстве случаев главным препятствием становится отсутствие достаточной квалификации, опыта или актуальных знаний: даже  аккредитованное лицо может допустить в своей работе ошибку, которая повлечет санкции надзорного органа (приостановку или прекращение деятельности). При подготовке важен и опыт, и внимание к деталям, и комплексный подход.

С чего начать? Как не упустить важное?

Привлекайте к сотрудничеству профессионалов. Это существенно сэкономит ваши ресурсы. Мы гарантируем результат и готовы обсудить проекты любой сложности!

Хорошо известно, что погоня за дешевизной обходится дороже!

Ажиотажный спрос рождает и предложение в изобилии. В интернете предлагают недорого обзавестись шаблонной СМК, якобы подходящей под требования ФСА, подготовить ИЛ к аккредитации за пару месяцев, дают стопроцентную гарантию прохождения всех процедур с получением аккредитационного аттестата на выходе. Помните, что и то, и другое, и третье — абсолютное введение в заблуждение, а проще - обман.

Купив шаблонные документы СМК, вы получаете пакет разрозненных несогласованных бумаг с массой ошибок. Создание Руководства по качеству — это небыстрый и трудоемкий процесс, поскольку:

1. Это зафиксированный документально регламент, охватывающий как специфику выполнения рабочих процессов в конкретной лаборатории, так и перечень действий, которые нужно предпринять, в случае несоответствий и нештатных ситуаций.
2. Это четкий перечень стандартов фиксации результатов проводимых исследований и других процессов, в соответствии с регламентом.
3. Это правила, объясняющие особенности взаимодействия участников системы менеджмента качества и использование ими ее ключевых элементов.
4. Это не только разработка, но и последовательное внедрение системы в рутинную работу испытательной лаборатории.

Выбирая покупку готового пакета СМК, вы гарантированно не пройдете аккредитацию. Никто не может гарантировать заявителю 100% положительный результат оценки и выдачу ФСА искомого аттестата. Риск получения отказа от национального регулятора высок, даже если подойти к подготовке документов максимально ответственно.

Документы, необходимые для аккредитации ИЛ

Паспорт:

1. Запрашиваемая область аккредитации.
2. Исчерпывающие сведения:
   • о персонале испытательной лаборатории;
   • о ее оснащенности СИ, ИО, а также стандартными образцами и вспомогательным оборудованием;
   • о помещениях, используемых для исследовательской/испытательной работы и измерений.

Система менеджмента качества:

1. Руководство по качеству;
2. Управление записями и документами;
3. Внутренние проверки;
4. Управление несоответствиями в работе ИЛ;
5. Перечень предупреждающих/корректирующих мероприятий;
6. Политика лаборатории в сфере контроля качества;
7. Должностные инструкции персонала;
8. Положения:
   • об испытательной лаборатории;
   • о повышении компетентности лабораторного персонала;
   • о предотвращении конфликта интересов и их разрешении;
   • об обеспечении конфиденциальности;
   • о внутреннем контроле качества;
   • о беспристрастности и независимости.
9. Управление СИ.
10. Управление работами, возложенными на сторонних исполнителей.
11. Порядок проведения лабораторных испытаний/исследований;
12. Правила оценки неопределенности измерений
13. Анализ СМК и результаты внутреннего аудита.

Почему мы

• Мы занимаемся этим более 15 лет;
• Мы помогли пройти аккредитацию в ФСА лабораториям с разными методами испытаний;
• Эксперты нашей компании, знают все необходимые процедуры, позволяющие пройти аккредитацию в ФСА;
• Наши эксперты участвуют на аккредитации организаций в Росаккредитации;
• Работаем поэтапно, поэтому вы видите результаты работы и оплачиваете удобными платежами;
• Перед аккредитации проводим тренинги, позволяющие сотрудникам лаборатории чувствовать себя уверенно во время самой аккредитации.